Un dispositiu mèdic és qualsevol dispositiu destinat a ser utilitzat amb finalitats mèdiques.Els dispositius mèdics beneficien els pacients ja que ajuden els proveïdors d'atenció mèdica a diagnosticar i tractar pacients i ajuden els pacients a superar malalties o malalties, millorant la seva qualitat de vida.El potencial important de perills és inherent quan s'utilitza un dispositiu amb finalitats mèdiques i, per tant, els dispositius mèdics s'han de demostrar segurs i efectius amb una seguretat raonable abans que els governs reguladors permetin la comercialització del dispositiu al seu país.Com a regla general, a mesura que augmenta el risc associat del dispositiu, també augmenta la quantitat de proves necessàries per establir la seguretat i l'eficàcia.A més, a mesura que augmenta el risc associat, també ha d'augmentar el benefici potencial per al pacient.
Hora de publicació: 09-jul-2020